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  • 注射用阿莫西林钠
  • 迪特林 注射用阿莫西林钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【北京体彩11选5走势图名称】 通用名称:注射用阿莫西林钠 化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-l-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。 化学结构式: 分子式
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核准日期:2007年06月11日
修改日期:2010年10月01日
注射用阿莫西林钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【北京体彩11选5走势图名称】
通用名称:注射用阿莫西林钠
化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-l-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
化学结构式:

分子式:C16H18N3NaO5S
分子量:387.40
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需
要住院治疗或不能口服的患者。
1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、 咽
炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎
等下呼吸道感染。
5.本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。
【规格】0.5g(按C16H19N3O5S计算)
【用法用量】肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5~1g, 每6~8小时1次。小
儿一日剂量按体重50~100mg/Kg,分3~4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,
其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于
10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。血液透析可清除本品,每次血液透析后应给予阿
莫西林1g。严重感染时可与舒巴坦按2:1合用,成人每次本品2.0g:舒巴坦1.0g,用适
量灭菌注射用水溶解,并加入5%葡萄糖溶液150~200ml中静脉滴入,每8小时1次。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.青霉素类药物偶可致过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。
用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,
予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4. 阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5. 下列情况应慎用:(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
6. 大剂量应用时,应注意检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠
和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全
预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳
母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】小儿一日剂量按体重50-100mg/kg,分三~四次给药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌剂可干扰青霉素的杀菌活性,不宜与
本品合用,尤其在重症感染时。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可使青霉素在肾小管的排泄减少,血
药浓度增高,半衰期延长,毒性增加。
3.配伍禁忌:重金属中的铜、锌、汞、酸性溶液、氧化剂或还原剂中的羟基化合物
及锌化物制造的橡皮管及瓶塞均可使本品活力下降。
4.本品静脉滴注时若加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、
两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生
素B、C等类北京体彩11选5走势图后将出现浑浊。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过
250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少
尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、
不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、
沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门
螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使
细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为14mg/L,
与同剂量阿莫西林口服后的血药浓度相近。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L,
5小时后为1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液
中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的
1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品
血消除半衰期( t1/2)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,
尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清
除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】模制抗生素瓶包装,10瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20063228
【生产企业】
企业名称:北京体彩11选5集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00


     1.广泛适用于敏感革兰氏阳性、阴性菌。
   
     2.疗效高、疗程短,一般只需1—2周。

     3.吸收快、体内分布广,可迅速进入体内病灶组织。